吴一龙教授领衔:免疫门诊联盟启动!助力肿瘤免疫治疗规范化发展

近日,中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)借CTONG-MSK年度会议在广州召开之际成立“免疫门诊联盟”,以期增进国内医生和患者对肿瘤免疫治疗的规范化治疗水平和科学认知,通过这种新型治疗手段助力国内肿瘤患者的生存新高度。会议现场,找药宝典记者采访到CTONG主席、广东省人民医院终身主任吴一龙教授及免疫门诊联盟医院代表,进一步了解联盟成立的意义及未来工作重点。

免疫门诊联盟启动仪式

联盟成立目标:使患者更好地受惠于新型免疫药物,提高国内癌症生存率

肿瘤传统治疗的预后不容乐观,比如发病率和死亡率最高的非小细胞肺癌(NSCLC)5年生存率不到只有5%左右,要达到《“健康中国2030”规划纲要》指出的2030年总体癌症5年生存率提高15%,急需创新药物的介入及普及使用。免疫门诊联盟正是基于此目的,努力将新型免疫药物在国内的使用规范化和普及化,提高医生之间的学术交流和诊疗水平,为癌症患者带来更佳的预后。

对于免疫门诊联盟的成立,吴一龙教授畅谈了其初衷。

中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)主席 吴一龙教授

1. 免疫治疗是最近5年新出现的治疗方式,这种治疗方式不但对病人是新的,对医生来说也是新的。因此,有别于过去惯用的治疗手段,免疫治疗的效果、副作用等都尚待探索。免疫治疗的规范化非常必要,必须让同行都按照同一个标准来执行,使病人不管到哪个地方都能够接受同样标准的治疗。

2. 免疫治疗是新兴的治疗方式,急需第一手真实世界数据来证明它的效果。因此联盟的任务之一就是收集真实世界数据,看看真实世界中免疫治疗的作用和研究结果是否一致。

3. 联盟成立之后,要实现的工作包括:第一,统一免疫门诊标准,门诊的形式可以多样化,但标准必须是一样的;第二,要加强人员培训,所有参与的单位要从护士开始培训;第三,要对真实世界数据进行前瞻性研究,建立强大的数据库,让大家把数据录进来。

4. 最后,从愿景上来看,联盟成立是一个种子,希望将来有更多的医院参与进来。希望建立示范效应,在各个地区进一步扩大影响,只有到那个时候,免疫治疗才能真正成熟。

基于以上目的,免疫门诊联盟将致力推动肿瘤免疫治疗在国内的规范使用和有效管理,为肿瘤患者提供规范化、同质化的治疗方案。当然,免疫药物作为医学新时代的发展产物,其抗肿瘤机制及不良反应都与既往治疗手段不同,因此患者和医生有必要对这种药物做更全面的了解。这也是吴一龙教授所表达的成立免疫门诊联盟的最大初衷。

免疫门诊联盟授牌仪式

为肿瘤患者带来生存质变的免疫药物,究竟为何物?

大家熟知的PD-1/PD-L1抑制剂就是免疫治疗药物的一种。虽然肿瘤免疫治疗药物在国内的临床应用才短短一年多,却已经给晚期肺癌患者带来了长生存的希望。举个最典型的例子,纳武利尤单抗作为国内首个上市的PD-1抑制剂,在国际III期临床研究中将5年生存率提高至传统化疗的5倍(13.4% vs 2.6%),为肺癌带来长生存的可能。

更重要的是,在以中国患者为主的III期临床研究(CheckMate 078)中,纳武利尤单抗为国内晚期经治NSCLC患者带来众多方面的突破——纳武利尤单抗2年总生存率达28%(化疗为18%)。有鉴于此,纳武利尤单抗目前在晚期NSCLC的二线治疗获得国际/国内七大权威指南推荐。

免疫治疗受到广泛关注,与它独特的作用机制有很大的关系。对此,湖南省肿瘤医院胸部内二科主任邬麟教授指出,常用的化疗与靶向治疗,是通过药物直接攻击肿瘤细胞来进行治疗。免疫治疗完全是另外一个概念,通过提高T细胞识别、杀伤肿瘤的功能,使免疫系统重新再造而产生疗效。但免疫激活后可能对我们自体细胞也产生攻击,包括肝脏、肾脏等等,所以免疫治疗需要更严格的管理,尤其是免疫治疗创新药物在中国获批以后,越来越多的医生参与到免疫治疗过程中,尤其是在一些基层医院,很多医生没有意识到免疫治疗的特点,不清楚免疫治疗不良反应的处理方法与既往其它治疗手段是不一样的。

另外,邬教授认为,免疫治疗的适用人群有两类:第一,患者有免疫反应,在治疗过程中能够产生免疫反应,这样就能通过免疫药物来增强免疫,做到杀伤肿瘤。第二,患者存在某些特定的标志物表达,比如说PD-L1表达、TMB等等。但免疫治疗是非常复杂的,目前还不能通过某个标志物表达的检测判定免疫治疗的有效性。现在我们能做的是尽可能对自身免疫性疾病进行筛选,减少免疫治疗对这些患者带来的不良反应。

综上,免疫药物也并非万能,获益人群的筛选和不良反应的处理非常讲究,因此全国医生治疗水平的提高十分有必要。这也是吴一龙教授成立免疫门诊联盟的初衷之一。

 

未来展望:规范化国内免疫治疗标准,克服现有治疗挑战

自2018年纳武利尤单抗在国内上市,一年多来通过反复的临床实践,中国肿瘤免疫治疗取得了长足的进步。不过静下思考,无论是医生或患者,面对着新型疗法的介入,许多崭新问题也陆续浮现。南昌大学第二附属医院肿瘤科科主任刘安文教授认为,免疫治疗在国内临床应用面临了几个挑战:第一,对于免疫治疗这种新兴的治疗方式,管理与医学发展如何能够紧密结合在一起;第二,由于免疫治疗药物的价格,过往有些病人没有机会使用这类药物,随着若干国产药的上市,这个问题可以得到缓解;第三,医生对于免疫治疗的认知水平不是统一的,地区之间的差异也比较显著,存在很多的问题。开设免疫门诊可以使这些问题得到解决,使中国免疫治疗的规范化与标准化逐渐得到实现。

免疫诊疗联盟的成立,意味着以上问题有望迎刃而解。截至2019年11月,国内广东省人民医院、上海复旦大学附属中山医院已率先开设免疫门诊,其余成员医院将于近期陆续开诊。

首批15家免疫门诊联盟医院名单

最后,愿在吴一龙教授的引领下,国内免疫治疗的规范性和普及性的提高,让免疫治疗更好地为中国肿瘤患者服务,迎接长生存曙光。